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如果要从事医疗器械的经营,那么就需要办理医疗器械许可证,需要什么资料的,如何办理的,今天芝麻开心财税就给大家讲解一下。

一、申请医疗器械许可证的资料

1.法定代表人(或投资人、执行事务合伙人)、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证或专业技术职称证复印件

2.组织机构与部门设置说明(附:医疗器械经营企业从业人员基本情况表)

3.经营范围(经营品种目录)、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图(带方位坐标)、平面图(标明面积尺寸)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设施、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

二、申请医疗器械许可的办事流程

准备好相关的材料到市政务服务中心办理,如果资料合格就可以受理的哈。

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